音！艾伯维妇科药物Elagolix治疗子宫小肠异位症III期项目大获成功

艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences全因发布了妇科药物Elagolix疗程乳腺上皮细胞异位症（endometriosis，EMs）的2个关键性III期研究课题中都的第二个外科研究课题（M12-671）的积极顶线资料。这些研究课题目的评估Elagolix疗程绝经从前女性乳腺上皮细胞异位症的和可用性。

此次发布的M12-671研究课题最近，经过6个月末的连续疗程，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个剂量两组除此以外超出了研究课题的合作主要往北：在研究课题的3个月末和6个月末，Elagolix除此以外有效减少了由乳腺上皮细胞异位症引起的痛经（DYS）和非经期盆腔瘙痒（NMPP）。该项研究课题中都，构建合作主要往北的；也者（responder）比例与首个关键性III期研究课题（M12-665）的结果保持相反，资料如下表附注。这2个关键性III期研究课题（M12-665，M12-671）的详述资料将草拟至2016年召开的中医会议。艾伯维已计划在2017年草拟Elagolix疗程乳腺上皮细胞异位症的药厂申请（NDA）。

艾伯维与Neurocrine于2010年签署6亿美元协定所设计Elagolix。之从前，Evaluate Pharma发布《2016年股票的十大潜力药品》前十名，其中都Elagolix位居第10位，该药2020年的年销售额预计将超出9亿美元。

乳腺上皮细胞异位症（Ems）是育龄期女性较为经的现代的外科良性营养不良，其发生所部逾10.0%，且红褐色明显之回升趋势，该病以痛经、盆腔瘙痒及男婴为主要相似性，直接影响女性的生殖健康和生活质量。

据估计，在全球范围内，多逾1.76亿女性不受乳腺上皮细胞异位症伤痛，而目从前该病的外科管理迫切需要越来越多的疗程选择，因此该应用领域存在着巨大的未获满足的医疗需要。为满足这一需要，艾伯维针对乳腺上皮细胞异位症开展了全球小得多的从创新性外科计划。截至迄今为止，该计划的结果非经常很好。艾伯维说明，将之后探究Elagolix作为一种潜在药厂，用于疗程乳腺上皮细胞异位症最经的现代的患者，之外经期瘙痒（痛经）以及伴随整个月末经周期的慢性盆腔瘙痒。

可用性方面，Elagolix在该研究课题中都与首个关键性III期研究课题及既往研究课题相反，与疗程关的的最经的现代不良流血事件(TEAE)之外潮热、头痛、眩晕。根据Elagolix作用机制预期出现的不良流血事件（AE），例如潮热、皮质醇过低关的TEAEs及骨电导率（BMD）发生变化红褐色剂量依赖。总体服药所部在各个疗程两组相似，CPA两组、Elagolix 150mg QD两组、200mg BID两组服药所部共有25.3%、21.2%、19.7%，TEAE导致的服药所部共有6.1%、4.4%、10.0%。6个月末时腰椎骨电导率（LS）从基线的平除此以外发生变化如下表附注。Elagolix 150mg QD的BMD资料与先从前的II期研究课题结果相反，Elagolix 200mg BID的BMD资料红褐色剂量依赖性效应。

关于乳腺上皮细胞异位症（EMs）：

乳腺上皮细胞异位症（endometriosis，EMs）是指上皮细胞细胞种植在不正经常的位置而形成的一种女性经的现代妇科营养不良。上皮细胞细胞本该生长在乳腺腔内，但由于乳腺腔通过输卵管与**、盆腔相通，因此使得上皮细胞细胞可经由输卵管转入**、盆腔及乳腺邻近区域异位生长。

目从前，尚无任何药物能够治愈乳腺上皮细胞异位症。在外科上，目从前该病通过施打避孕药、非甾体类抗炎药、吗啡、；也睾丸激亦同释放激亦同（GnRH）拮抗剂进行管理。当这些药物疗程失败后，经常经常改用外科手术插手（例如，剖腹外科手术或腹腔镜外科手术），但这些新政策仍然无法治愈乳腺上皮细胞异位症。痛经是乳腺上皮细胞异位症最的现代的患者，此外，病症经常会有男婴不育。

关于Elagolix：

Elagolix是一种施打；也睾丸激亦同释放激亦同（GnRH）拮抗剂，通过抑制肾上腺；也睾丸释放激亦同介导，终于降低血循环中都睾丸激亦同水平。目从前，艾伯维打算调查Elagolix疗程一些由色氨酸介导的营养不良，如乳腺肌瘤、乳腺上皮细胞异位症。到迄今为止，Elagolix的的测试超过40个，牵涉到病症总数超过3000例。另外，Elagolix疗程乳腺肌瘤的III期的测试也打算进行中都。

更早出处：

ABBVIE ANNOUNCES POSITIVE TOP-LINE RESULTS FROM SECOND PHASE 3 STUDY INVESTIGATING ELAGOLIX IN PATIENTS WITH ENDOMETRIOSIS